【バイオシミラー】生き物から薬ができる！バイオ医薬品のジェネリック版

※分かりやすく説明をするため、部分的に正確ではない表現がある場合があります。ご了承ください。

バイオ医薬品とは何でしょう？

バイオ医薬品とは、タンパク質由来の有効成分をもつ医薬品のことで、細胞などを使って作られます。つまり、生き物を用いて作った複雑な分子を主成分としています。開発費用が低分子医薬品と比較し、非常に高額なこともあり、売価も通常の薬と比べて高価になりがちです。バイオシミラーとは、先行バイオ医薬品の特許が切れた後に異なる製薬会社から発売される同等同質の製品を指します。バイオシミラーの主な特徴は、オリジナルのバイオ医薬品と同等の効果を持ちながら、より経済的である点です。これにより、患者さんが手に入れやすくなり、医療費の負担も軽減されます。バイオシミラーは、オリジナルのバイオ医薬品の特許が切れた後に市場に出回ることが多く、その開発と製造には高い技術と厳格な規制が求められます。

タンパク質で血糖値が下がる？がんの治療薬にもなる？

バイオシミラーの有効成分であるタンパク質は、体内で特定の生理的機能を果たすためにつくられています。例えば、体の中で血糖値を下げるためにすい臓で作られるホルモン「インスリン」があります。糖尿病では、体内で十分なインスリンが分泌されない、またはインスリンがうまく機能しないため、血糖値が高くなります。インスリン療法では、注射やインスリンポンプを用いて体外からインスリンを補充し、血糖値を正常範囲に保ちます。これにより、糖尿病の合併症を予防し、患者の生活の質を向上させることができます。他にも、がん治療に使用されるモノクローナル抗体や、免疫疾患の治療に用いられるインターフェロンなど、様々なタンパク質が医療に利用されています。タンパク質を医薬品として利用するためには、その構造と機能を詳細に理解し、正確に再現する必要があります。バイオシミラーの製造過程では、このタンパク質の構造や機能をオリジナルと同等に保つことが重要です。

ジェネリック医薬品となにがちがう？バイオシミラーも医療費を軽減できます

ジェネリック医薬品は、多くの人々にとってコスト効率の高い選択肢として広く認識されていますが、バイオシミラーの存在とその重要性はまだ十分に理解されていないかもしれません。バイオシミラーの主な特徴は、オリジナルのバイオ医薬品と同等の効果を持ちながら、より経済的である点です。これにより、患者さんが手に入れやすくなり、医療費の負担も軽減されます。バイオシミラーは、オリジナルのバイオ医薬品の特許が切れた後に市場に出回ることが多く、その開発と製造には高い技術と厳格な規制が求められます。

参考資料

厚生労働省：バイオシミラーの基礎知識と使用促進に向けた取り組み